A Sanofi oficializa a chegada do imunizante Beyfortus® (nirsevimabe) ao mercado brasileiro, trazendo uma nova solução para a prevenção do Vírus Sincicial Respiratório (VSR), um dos principais causadores de bronquiolite e pneumonia em bebês. O medicamento estará disponível em clínicas particulares, hospitais e maternidades durante a sazonalidade de 2025.
Nos estudos clínicos, o imunizante demonstrou reduzir em 83% as hospitalizações por infecções respiratórias associadas ao VSR em bebês menores de um ano nascidos a termo. Sua tecnologia utiliza anticorpos monoclonais de ação prolongada, aplicados em dose única, oferecendo proteção direta e rápida sem a necessidade de ativação do sistema imunológico.
Para Guillaume Pierart, General Manager de vacinas da Sanofi, a chegada de Beyfortus® representa um marco na proteção infantil contra o VSR:
“Os dados apresentados nos estudos clínicos e os resultados observados em outros países demonstram uma verdadeira mudança de paradigma. Temos convicção de que essa inovação contribuirá significativamente para a saúde pediátrica no Brasil.”
O impacto do VSR e a necessidade de prevenção
O VSR é altamente contagioso e uma das principais causas de internações pediátricas. Ele responde por cerca de 60 a 80% das bronquiolites e até 40% das pneumonias em crianças. Entre 2013 e 2022, a taxa de hospitalização por VSR em crianças menores de dois anos cresceu 33% ao ano no Brasil.
A experiência do Chile reforça a eficácia do Beyfortus®: após a aplicação do imunizante de forma massiva, houve uma redução de 90% nas hospitalizações pediátricas por VSR e nenhum óbito registrado na última sazonalidade.
O Dr. Renato Kfouri, pediatra infectologista e presidente do Departamento de Imunizações da Sociedade Brasileira de Pediatria, destaca a importância da chegada do imunizante:
“Infecções severas causadas pelo VSR podem deixar sequelas respiratórias de longo prazo. Ter mais opções de imunização é fundamental para evitar complicações futuras e reduzir a necessidade de internações.”
Inclusão no rol da ANS e avaliação pelo SUS
Recentemente, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) incluiu o Beyfortus® no rol de cobertura obrigatória dos planos de saúde, garantindo o acesso ao imunizante para bebês prematuros e aqueles com comorbidades, como doença pulmonar crônica da prematuridade e doença cardíaca congênita significativa.
Já no setor público, a Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) realizou uma consulta pública para avaliar a inclusão do imunizante no Sistema Único de Saúde. A decisão sobre sua incorporação é aguardada para os próximos meses.
Com essa novidade, a Sanofi reafirma seu compromisso com a saúde infantil, oferecendo uma solução inovadora para reduzir os impactos do VSR no Brasil.
Referências: Zhou H, et al. (2012); Drysdale S, et al. (2023); EMA (2025); Leader S, Kohlhase K. (2003); Fiocruz (2024); ANS (2025); Ministério da Saúde (2022).